Belajar Mengenal Mutu Laboratorium

oleh | Agu 12, 2022 | Laboratorium

Berikut ini adalah pembelajaran mengenai ilmu laboratorium dimana kita akan membahas tentang mutu laboratorium, untuk lebih jelasnya silahkan perhatikan berikut ini penjelasannya.

Pentingnya Mutu Laboratorium

1. Definisi kualitas/mutu

Sistem Manajemen Mutu Laboratorium dapat didefinisikan sebagai akurasi, keandalan, dan waktu dalam melaporkan hasil tes. Hasil tes laboratorium harus seakurat mungkin, semua aspek yang berkaitan dengan pengoperasian laboratorium harus diakui, dan pelaporan harus tepat waktu karena banyak digunakan dalam lingkungan kesehatan publik dan klinis.

2. Tingkat ketelitian yang diperlukan

Saat mengambil pengukuran, selalu ada beberapa tingkat ketidaktepatan. Tantangannya adalah bagaimana mengurangi tingkat ketidaktepatan sebanyak mungkin, dengan mengingat keterbatasan sistem pengujian. Pada tingkat akurasi 99 % pada awalnya dapat diterima, tetapi % kesalahan yang dihasilkan bisa sangat besar dalam sistem di mana banyak peristiwa terjadi, seperti dalam pengujian laboratorium.

3. Dampak negatif kesalahan laboratorium

Laboratorium menghasilkan hasil tes yang banyak digunakan dalam lingkungan kesehatan klinis dan lingkungan, dan hasil kesehatan tergantung pada keakuratan pengujian dan pelaporan. “IKA hasil yang diberikan tidak akurat, konsekuensinya bisa sangat signifikan. Termasuk:

  • Pengobatan yang sia-sia
  • Kesulitan dalam pengobatan
  • Kegagalan dalam memberikan perawatan yang tepat
  • Penundaan dalam diagnosis yang benar
  • Tambahan dan tes diagnostik yang tidak perlu.

Konsekuensi ini menghasilkan korban waktu dan upaya personel, serta pasien menghabiskan banyak biaya.

4. Meminimalisir kesalahan laboratorium

Untuk mencapai tingkat akurasi dan kepercayaan tertinggi, penting untuk melaksanakan semua proses dan prosedur di laboratorium dengan cara terbaik. Laboratorium adalah sistem yang kompleks, melibatkan banyak langkah kegiatan dan banyak orang. Kompleksitas sistem ini membutuhkan banyak proses dan prosedur harus dilakukan dengan benar. Oleh karena itu, model sistem manajemen kualitas sangat penting untuk mencapai kinerja laboratorium yang baik.

Tinjauan dari Sistem Manajemen Mutu

1. Definisi sistem manajemen mutu

Sistem manajemen kualitas dapat didefinisikan sebagai “kegiatan terkoordinasi untuk mengarahkan dan mengendalikan organisasi dengan memperhatikan kualitas”. Definisi ini digunakan oleh organisasi internasional untuk standardisasi (ISO) dan oleh klinis dan laboratorium Standard Institute (CLSI). Kedua kelompok diakui secara internasional oleh organisasi standar laboratorium.

Dalam sistem manajemen kualitas, semua aspek operasi laboratorium, termasuk struktur organisasi, proses dan prosedur, membutuhkan jaminan kualitas.

2. Kompleksitas proses laboratorium

Ada banyak prosedur dan proses yang dilakukan di laboratorium, dan masing -masing harus dilakukan dengan benar untuk memastikan keakuratan dan keandalan pengujian. Kesalahan dalam setiap bagian proses dapat menghasilkan kelemahan hasil laboratorium. Metode diperlukan dalam mendeteksi kesalahan pada setiap tahap uji sehingga kualitas dapat dipercaya.

ISO digunakan sebagai standar dalam proses laboratorium baik dalam proses pra-pemeriksaan, pemeriksaan dan pasca inspeksi. Sesuai dengan persyaratan dalam penggunaan laboratorium saat ini mencakup proses pra-analitik, analitik dan pasca-analitik atau pre-test, tes dan pasca-tes.

3. Jalur alur kerja

Semua koleksi operasi yang terjadi dalam pengujian disebut jalur alur kerja. Jalur alur kerja dimulai dengan pasien dan berakhir dengan hasil pelaporan dan interpretasi.

Konsep jalur alur kerja adalah kunci untuk model kualitas atau sistem manajemen kualitas, dan harus dipertimbangkan saat mengembangkan praktik kualitas. Misalnya, sampel rusak atau telah diubah sebagai akibat dari pengumpulan atau transportasi yang salah tidak dapat memberikan hasil yang dapat diandalkan. Laporan medis yang tertunda atau hilang, atau ditulis dengan buruk, dapat menghilangkan semua upaya untuk melakukan pengujian dengan baik.

4. Sistem manajemen mutu untuk semua proses

Kompleksitas sistem laboratorium mensyaratkan bahwa banyak faktor harus diterapkan untuk menjamin kualitas di laboratorium. Beberapa faktor ini termasuk:

  • lingkungan laboratorium
  • prosedur pengendalian mutu
  • komunikasi
  • pencatatan
  • kecakapan dan staf yang berpengalaman
  • alat dan bahan yang berkualitas.

Model Sistem Manajemen Mutu

1. Sekilas tentang model sistem manajemen mutu

Ketika semua prosedur dan proses laboratorium akan diatur dalam struktur yang dapat dipahami dan diterapkan, kesempatan untuk memastikan bahwa semuanya dikelola dengan baik juga meningkat. Model kualitas di sini digunakan untuk mengatur semua kegiatan laboratorium ke dalam 12 sistem kualitas penting. Sistem kualitas penting ini adalah seperangkat kegiatan terkoordinasi yang berfungsi seperti membangun balok untuk manajemen kualitas. Masing -masing harus diatasi jika peningkatan keseluruhan kualitas laboratorium yang akan dicapai. Model sistem manajemen dikembangkan oleh CLSI, dan sepenuhnya sesuai dengan standar ISO.

Menjamin keakuratan dan keandalan seluruh jalur alur kerja tergantung pada manajemen yang baik.

2. Organisasi

Untuk memiliki fungsi sistem manajemen kualitas, struktur dan manajemen laboratorium harus diatur sehingga kualitas kebijakan dapat ditentukan dan diimplementasikan. Harus ada struktur organisasi pendukung yang kuat, komitmen manajemen sangat penting dan harus ada mekanisme untuk implementasinya dan pemantauan.

3. Personil

Sumber daya laboratorium yang paling penting adalah kemampuan, sikap kerja karyawan. Kualitas sistem manajemen untuk banyak elemen manajemen dan pengawasan personalia, dan mengingatkan kita akan pentingnya dorongan dan motivasi.

4. Peralatan

Banyak jenis peralatan yang digunakan di laboratorium, dan setiap peralatan harus berfungsi dengan baik. Pemilihan peralatan yang sesuai, pemasangan dengan benar, memastikan bahwa peralatan baru bekerja dengan baik, dan memiliki sistem untuk pemeliharaan adalah bagian dari program manajemen peralatan dalam sistem manajemen kualitas.

5. Pembelian dan persediaan

Manajemen bahan dan peralatan di laboratorium seringkali merupakan tugas yang menantang. Namun, manajemen pembelian dan inventaris yang baik dapat membuat penghematan biaya selain memastikan inventaris materi yang tersedia saat dibutuhkan. Prosedur yang merupakan bagian dari manajemen pembelian dan inventaris dirancang untuk memastikan bahwa semua bahan dan peralatan memiliki kualitas yang baik, dan bahwa bahan -bahan ini digunakan dan disimpan dengan melindungi integritas dan keandalannya.

6. Proses pengawasan

Proses pengawasan terdiri dari beberapa faktor penting dalam memastikan kualitas proses pengujian laboratorium. Faktor -faktor ini termasuk kontrol kualitas untuk pengujian, manajemen sampel yang tepat, termasuk pengumpulan dan penanganan, dan bukti metode dan ratifikasi.

Elemen-elemen dari proses kontrol yang sangat akrab bagi laboratorium, kontrol kualitas adalah salah satu latihan kualitas pertama yang digunakan di laboratorium dan lebih jauh untuk menempatkan peran penting dalam memastikan keakuratan tes.

7. Manajemen informasi

Produk dari laboratorium adalah informasi, terutama dalam bentuk tes pelaporan. Informasi (data) harus dikelola dengan cermat untuk memastikan keakuratan dan kerahasiaan, serta aksesibilitas ke staf laboratorium dan kesehatan pasokan kesehatan. Informasi dapat dikelola dan dikirimkan dengan sistem kertas atau dengan komputer, keduanya akan dibahas di departemen manajemen informasi.

8. Dokumen dan catatan

Dari 12 sistem kualitas, banyak tumpang tindih. Misalnya hubungan antara “dokumen dan catatan” dan “manajemen informasi”.

Dokumen yang diperlukan di laboratorium untuk memberi tahu Anda bagaimana melakukan sesuatu, dan laboratorium selalu memiliki banyak dokumen. Dalam melakukan perekaman harus berhati -hati agar akurat dan mudah diakses.

9. Kejadian manajemen

Peristiwa manajemen laboratorium adalah kesalahan atau peristiwa yang sering terjadi di laboratorium. Suatu sistem di laboratorium diperlukan untuk mendeteksi masalah atau peristiwa. Untuk menangani ini, kita harus belajar dari kesalahan dan harus diambil tindakan sehingga tidak terjadi lagi.

10. Penilaian

Proses penilaian adalah proses untuk memeriksa kinerja laboratorium dan membandingkannya dengan standar, tolok ukur atau dengan kinerja laboratorium lainnya. Standar kualitas laboratorium adalah bagian penting dari proses penilaian, layanan dapat digunakan sebagai tolok ukur untuk laboratorium. Proses penilaian dibagi menjadi dua jenis, yaitu:

  1. Penilaian internal yaitu penilaian yang dilakukan dalam laboratorium dengan menggunakan staf itu sendiri.
  2. Penilaian eksternal yaitu penilaian yang dilakukan dalam laboratorium oleh kelompok atau lembaga di luar laboratorium.

11. Tindakan perbaikan

Tujuan utama dalam sistem manajemen kualitas adalah peningkatan berkelanjutan di laboratorium dan dilakukan secara sistematis.

12. Peleyanan kepada pelanggan

Konsep layanan kepada pelanggan sering diabaikan dalam praktik laboratorium. Tetapi penting untuk mengetahui bahwa laboratorium adalah organisasi layanan. Oleh karena itu pelanggan atau klien yang masuk ke laboratorium menerima apa yang mereka butuhkan. Laboratorium harus memahami siapa pelanggan dan apa yang mereka butuhkan sehingga nanti akan ada umpan balik pelanggan untuk melakukan perbaikan.

13. Fasilitas dan keselamatan

Ada beberapa hal yang harus menjadi bagian dari fasilitas manajemen dan keselamatan seperti :

  1. Keamanan, Berfungsi untuk mencegah resiko yang tidak di inginkan atau bahaya yang ada di ruang laboratorium.
  2. Penahanan, Berfungsi untuk meminimalkan resiko dan mencegah bahaya di ruang laboratorium yang dapat menyebabkan kerugian bagi masyarakat.
  3. Keselamatan, Mencakup kebijakan dan prosedur atau tatanan untuk mencegah kerugian pekerja, pelanggan dan masyarakat.
  4. Ergonomics, Membahas fasilitas dan adaptasi peralatan untuk memungkinkan keamanan dan kondisi kerja di lokasi laboratorium.

14. Model sistem manajemen mutu

Dalam model sistem manajemen kualitas, semua dari 12 sistem kualitas yang perlu dimaksudkan untuk memastikan hasil laboratorium yang akurat, andal dan tepat waktu, dan untuk memiliki operasi laboratorium. Penting untuk diketahui bahwa di laboratorium 12 sistem kualitas dapat diterapkan dalam urutan yang paling sesuai dengan laboratorium. Pendekatan implementasinya akan berbeda dari kondisi lokal.

Ketika laboratorium tidak menerapkan sistem manajemen kualitas yang baik, akan ada banyak kesalahan yang dapat menyebabkan masalah yang tidak terduga. Namun, menerapkan sistem manajemen kualitas juga tidak menjamin bahwa laboratorium akan bebas dari masalah, tetapi menerapkan sistem manajemen kualitas di laboratorium akan menghasilkan laboratorium berkualitas tinggi dan dapat mendeteksi kesalahan dan mencegah kesalahan terjadi lagi.

Sejarah Manajemen Mutu Laboratorium

1. Sejarah Manajemen Mutu Laboratorium

ISO 9000 mendefinisikan manajemen kualitas sebagai “kegiatan terkoordinasi atau reguler untuk mengarahkan dan mengendalikan organisasi dalam hal kualitas”. Ini terkait erat dengan definisi sistem struktur organisasi, sumber daya kualitas, proses dan prosedur yang diperlukan untuk mengimplementasikan manajemen kualitas. Konsep manajemen kualitas yang digunakan saat ini pertama kali muncul di awal abad ke -20 dan merupakan hasil dari manufaktur dan toko -toko.

2. Konsep dan kontribusi para ahli

Salah satu konsep awal gerakan manajemen kualitas adalah kontrol kualitas produk. Shewhart mengembangkan metode statistik untuk proses kontrol pada tahun 1920, membentuk dasar untuk prosedur kontrol kualitas di laboratorium. Metode kualitas kontrol tidak diterapkan di laboratorium sampai tahun 1940 -an. Pemikir kritis dan inovatif seperti Arman Feigenbaum, Kaoru Ishikawa dan Genichi Taguchi juga menambahkan hasil pemikiran mereka untuk prosedur kontrol kualitas di laboratorium. Dan metode terakhir yang sangat penting untuk laboratorium adalah hasil dari pemikiran Galvin pada skala mikro untuk mengurangi kesalahan.

Ingat*

Kualitas manajemen bukalah hal yang baru.

Standar Laboratorium Internasional

1. Hal-hal yang perlu untuk standar laboratorium internasional

Bagian dari manajemen kualitas adalah penilaian, pengukuran kinerja standar atau tolok ukur. Konsep manajemen kualitas harus sesuai dengan standar mapan dan industri terkemuka.

2. Standar organisasi laboratorium

Menggunakan set standar yang ditetapkan oleh United Country seperti pembuatan dan produksi peralatan militer, karena kita tahu mereka menggunakan standar ISO.

3. ISO

Dokumen ISO 9000 memberikan panduan terkait dengan kualitas manufaktur dan layanan industri dan dapat diterapkan secara luas pada berbagai jenis organisasi. ISO 9001: 2000 membahas secara umum persyaratan sistem manajemen kualitas dan diterapkan di laboratorium. Ada dua standar ISO spesifik untuk laboratorium, yaitu:

  1. ISO 15189:2007. Laboratorium medis- khusus membahas mengenai persyaratan untuk kualitas dan kemampuan atau kompetense. Jenewa : Organisasi internasional untuk standarisasi, 2007.
  2. ISO/ IEC 17025:2005. Khusus membahas mengenai persyaratan umum untuk kompeteni pengujian dan laboratorium kalibrasi. Jenewa Internasional untuk standarisasi, 2005.

4. CLSI

Standar organisasi untuk laboratorium adalah lembaga standar klinis dan laboratorium atau CLSI, yang sebelumnya lebih dikenal sebagai Komite Nasional untuk Standar Laboratorium Klinis (NCCLS). CLSI mengembangkan manajemen kualitas yang melibatkan banyak pihak untuk mengembangkan standar -standar ini. CLSI mengembangkan model sistem manajemen kualitas berdasarkan 12 hal penting dalam kualitas sistem dan sepenuhnya disesuaikan dengan standar laboratorium ISO. CLSI memiliki dua hal yang sangat penting di laboratorium klinis, yaitu:

  • Dokumen CLSI/NCCLS HS1-A2. Wayne, PA, NCCLS, 2004.
  • Penerapan model system manajemen mutu pelayanan laboratorium ; dijadikan pedoman-edisi ketiga. Dokumen CLSI/NCCLS GP26-A3. Wayne, PA, NCCLS, 2004.

Informasi dalam buku ini didasarkan pada kualitas CLSI dalam system manajemen dan standar ISO 15289.

5. Standar Lainnya

Ada banyak standar organisasi lainnya dan labotarorium standar. Beberapa negara telah menetapkan kualitas laboratorium standar nasional yang berlaku khusus untuk laboratorium domestik. Beberapa laboratorium standar hanya berlaku untuk daerah tertentu di laboratorium menggunakan tes khusus. Organisasi Kesehatan Dunia telah menetapkan standar untuk beberapa program spesifik dan regional.

Nah itulah yang dapat admin sampaikan kepada anda untuk belajar laboratorium khususnya mengenal mutu laboratorium, semoga pembahasan diatas dapat bermanfaat bagi anda. Terimakasih.

Bagikan ini ke:
<a href="https://bloglab.id/author/bloglab/" target="_self">Erwin Widianto</a>

Erwin Widianto

Content Creator

Saya adalah seorang Content Creator dan SEO Spesialist yang berasal dari Jawa Barat, Indonesia yang memulai karir di bidang Digital Marketing sejak tahun 2017 hingga sekarang.

0 Komentar

Kirim Komentar

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *

×